抗艾药品绥美凯在内地上市,自费药市场仍难满足需求

作者:重庆同志-访问量:-发表时间:2018/1/23

内地首个单片复方抗艾药品上市,自费药市场依旧难以满足需求

  在获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准后的5个月后,英国制药公司葛兰素史克(GSK)日前宣布,旗下控股合资公司ViiV Healthcare抗艾滋病新药绥美凯(化学名:多替阿巴拉米片)正式在中国内地上市。

  这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。

  填补空白

  随着全球抗艾滋病药品研发加速,艾滋病治疗趋势正在发生改变。第一财经记者了解到,传统联合用药治疗方案存在药品相互作用强、毒副反应大,患者依从性差等问题,复方药物已成为抗艾药品研发的新方向。

  2014年,GSK三合一抗艾药品Triumeq(即绥美凯)就在美获批上市。随后,吉利德研发的四合一抗艾滋病新药Genvoya、三合一新药Odefsey也相继问世。

  中国内地市场上,绥美凯的上市则填补了抗艾药品单片复方制剂的空白。第一财经记者了解到,绥美凯是唯一以多替拉韦(DTG)为核心的三合一复方药物,患者每日仅需服用一次,每次一片。

  北京地坛医院感染临床和研究中心主任张福杰教授表示:“目前全球的抗病毒治疗正逐渐进入整合酶抑制剂时代,固定剂量复方制剂也成为未来治疗的趋势。整合酶抑制剂具有更强的抗病毒作用、更小的毒副反应、更少的药物相互作用、更不容易耐药这四个主要特点。绥美凯作为含有新一代整合酶抑制剂DTG的单片复方药物,其上市将为中国HIV感染者带来更为方便和高效的整合酶抑制剂复方组合,这是中国现有抗病毒治疗的一大进步。”

  不过,据记者了解到,这是GSK两年内在中国内地第二次上市的抗艾滋病药品。2016年6月,GSK研发的新一代整合酶抑制剂特威凯(化学名:多替拉韦)正式在中国上市,该药物为世界卫生组织HIV抗病毒指南中唯一纳入的整合酶抑制剂一线方案的备选方案。

  目前,外资药企仍占据国内抗艾滋病药品市场的主导地位。除GSK外,默沙东、罗氏、强生等都有抗艾滋病药物在国内上市。国内企业中,南京前沿生物自主研发的国家一类新药艾博卫泰已完成Ⅲ期临床,江苏艾迪药业研发的ACC007于2017年获得了CFDA临床批件。

  难题待解

  不过,尽管越来越多新药上市,中国抗艾药品市场限制状况仍未得到根本解决。

  在我国,目前的艾滋病用药以国家免费药品为主。2004年,我国出台针对艾滋病人的“四面一关怀”政策,并制定《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册》(下称《免费目录》),对艾滋病人提供免费药物治疗。

  然而,《免费目录》涵盖的药品品种始终无法满足中国患者需求。当前在中国上市的20多种抗艾滋病药品,仅有8种被包含在《免费目录》中。“这8个品种虽然能组成一定的不同方案,但确实有一部分人不能满足需求,这部分人只能自费购买中国上市合法药品,或者到国外购买仿制药。”张福杰此前接受第一财经记者采访时表示。

  “现在药品是终生治疗,非常长期,而且不能根除病毒,药物毒副反应和相互作用、耐药性,都是导致治疗失败的原因,这就导致一定需要新的品种。另外,有的人为了提高生活质量,就是想用长效药。所以(新药)需求一直都有。”张福杰进一步对第一财经记者解释。

  近年来,修改免费药品目录、艾滋病药品纳入医保的呼声越来越多,实际落地却困难重重。因为费用问题是药品目录修改的主要难题。“我国艾滋病免费药品费用来源于艾滋病专项资金,药品用量大了,钱从何而来?”第三方医药服务体系麦斯康莱创始人史立臣告诉第一财经记者。

  张福杰补充道,免费药品目录的修改涉及多方因素,需要临床专家、公共卫生专家、经济学家、法学家共同探讨论证。

  此前,GSK上市的特威凯和默沙东生产的艾生特(拉替拉韦钾片)价格均为1980元/盒,而第一财经记者从消息人士处了解到,新上市的绥美凯定价为2880元/盒。

  “对于自费药,价格肯定是关键因素。一边是2000多元每月,一边(《免费目录》)是0元,这样比较,自费药品市场毕竟有限。”张福杰对第一财经记者表示。

  《中国性病艾滋病杂志》数据显示,截至2017年10月底,全国报告存活的HIV感染者/艾滋病病人74.6万例,报告死亡22.9万例。2016年底正在接受抗病毒治疗的人数为49.5万。

  (来源:重庆同志)

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